Medicación común retirada del mercado por posible vínculo con el cáncer

Los medicamentos para la presión arterial pueden representar un riesgo potencial de cáncer.

Valsartan es un medicamento utilizado para tratar la presión arterial alta y la insuficiencia cardíaca congestiva y para extender las vidas de aquellos que han sufrido ataques cardíacos, pero ahora la droga que salva vidas puede conllevar una sentencia de muerte, reveló Edition.com el pasado 6 de julio.

Novartis, la compañía que desarrolló originalmente Valsartan, ha declarado que el medicamento que ahora está fuera de patente se está utilizando como un componente en otros medicamentos genéricos con calidad y seguridad inciertas.

Las tabletas recubiertas con película de valsartán y valsartán / HCT de Sandoz ahora se están retirando del mercado en farmacias de todo el Reino Unido ya que "no cumplen con nuestros estándares de alta calidad".

También se recomienda a las farmacias que recuerden los lotes de valsartán que contienen medicamentos fabricados por Dexcel Pharma Ltd y Accord Healthcare.

"La clave de esto es que los pacientes no deberían dejar de tomar sus medicamentos abruptamente, eso definitivamente puede ser perjudicial". Dra. Mary Ann Bauman, Asociación Estadounidense del Corazón, Edition.com, 6 de julio de 2018.

Este retiro afecta a 2.300 lotes que fueron enviados a Alemania, Noruega, Finlandia, Suecia, Hungría, los Países Bajos, Austria, Irlanda, Bulgaria, Italia, España, Portugal, Bélgica, Francia, Polonia, Croacia, Lituania, Grecia, Canadá, Bosnia y Herzegovina, Bahrein y Malta.

Eric Althoff, el portavoz de Novartis en los Estados Unidos, ha asegurado al público que los productos vendidos en los Estados Unidos no se ven afectados por este retiro.

La portavoz de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos, Sandy Walsh, confirmó que la agencia está al tanto de la situación y "no tiene ningún comentario en este momento".

Walsh declaró que la FDA está "comprometida a informar al público de manera oportuna cuando la agencia identifica problemas de seguridad", y no hará comentarios sobre asuntos de terceros o sobre eventos que tengan lugar en áreas fuera de su jurisdicción.

La Agencia Europea de Medicamentos descubrió el problema con la medicación mientras revisaba los medicamentos del proveedor, Zhejiang Huahai Pharmaceuticals en Linhai, China. La agencia explicó que la impureza es "el resultado de un cambio en el proceso de fabricación".

El contaminante encontrado presente en valsartan es N-nitrosodimetilamina (NDMA), un químico orgánico que es un potente carcinógeno.

Los estudios en animales han demostrado que la NDMA puede causar tumores en el hígado, el riñón y el tracto respiratorio. La exposición a altos niveles puede causar daño hepático y es un probable carcinógeno humano.

La Agencia Europea de Medicamentos y los reguladores de la UE están trabajando para determinar qué impacto puede tener esto en los pacientes y si otras drogas se verán afectadas.

La Agencia de Medicamentos de Finlandia ha pedido a las farmacias y los hospitales que dejen de distribuir algunas variedades de Valsartan. Se estima que más de 20,000 personas en Finlandia usan la droga.

Fimea ha recomendado que los pacientes que lo usan se comuniquen con su farmacia local para buscar sustitutos, pero no deben dejar de tomar sus medicamentos sin consultar a sus médicos.