Popular medicamento para la tiroides retirado por problemas de calidad
La compañía Westminster Pharmaceuticals anunció el retiro de dos tabletas de tiroides debido al riesgo de adulteración.
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Según información de la FDA, la levotiroxina y la liotironina, que se usan para tratar el hipotiroidismo, contienen adulterantes o contaminantes.
Sin embargo, el anuncio con fecha del 9 de agosto de 2018, también indicó que no se ha reportado enfermedad debido a los medicamentos.
La agencia ha dicho que los pacientes pueden continuar tomando las tabletas hasta que las reemplacen. Estas pastillas se usan para tratar condiciones severas.
La compañía estaba retirando voluntariamente sus productos. El paso fue una medida de precaución ya que se fabricaron con ingredientes de Sichuan Friendly Pharmaceutical Co., Ltd, una empresa de China.
La FDA había revelado en junio de 2018 que la compañía no cumplía con las estrictas pautas de fabricación establecidas por la agencia.
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El reporte decía que la compañía falló en algunos aspectos, incluidos los relacionados con “estándares establecidos de calidad y pureza”.
Las compañías de fabricación de medicamentos deben documentar las pruebas y los procedimientos para garantizar la calidad del medicamento.
Westminster Pharmaceuticals notificó a sus distribuidores por correo electrónico y teléfono para suspender el suministro del producto y también para hacer arreglos para su devolución.
“Debido a que estos productos se pueden usar en el tratamiento de afecciones médicas graves, los pacientes que tomen los medicamentos retirados deben continuar tomando sus medicamentos hasta que tengan un producto de reemplazo”, dice un comunicado de prensa de la FDA.
Sin embargo, la FDA también dejó en claro que los pacientes que están tomando las tabletas deben contactar a su médico antes de decidir suspenderlas.
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En caso de preguntas médicas, los consumidores pueden comunicarse con el Departamento de Asuntos Regulatorios de Westminster al 888-354-9939 de lunes a viernes entre las 9 a.m. y las 5 p.m.
Los clientes también pueden enviar sus consultas por correo electrónico a recalls@wprx.com.
Según informó CNBC, la tiroides es responsable de muchos aspectos del metabolismo.
El hipotiroidismo es una condición que produce niveles más bajos de hormonas que conducen al aumento de peso, fatiga, sensación de frío, estreñimiento, dolor en las articulaciones, depresión, sequedad de la piel y períodos más intensos.
Es más común en mujeres que en hombres, con cinco de cada 100 personas en los Estados Unidos con la condición.
La compañía vendió las tabletas en botellas de 100 unidades en dosis de 15, 30, 60, 90 y 120 mg. Las fechas de vencimiento de la medicación son en 2019 y 2020.
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La lista completa de los productos retirados está disponible en el sitio web de la agencia federal (FDA).
Recientemente, se retiró otro medicamento, ya que presentaba un posible riesgo de cáncer. Valsartan, que solía tratar la presión arterial alta y la insuficiencia cardíaca congestiva, no cumplía con los estándares de alta calidad, según informó Edition.com.
La compañía que originalmente desarrolló el medicamento, Novartis, había declarado que no tenía patente y que se estaba utilizando como componente en otros medicamentos.
Sandoz Valsartan y Valsartan/HCT comprimidos recubiertos con película, fueron retirados del mercado en todo el Reino Unido, según un informe del 6 de julio de 2018.
El retiro también se hizo para los lotes que se enviaron fuera del Reino Unido, incluidos Alemania, Noruega, Finlandia, Suecia, Hungría, los Países Bajos, Austria y varios otros países europeos.
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