Medicamentos para la presión arterial retirados debido a un posible riesgo de cáncer
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. (FDA) retiró los medicamentos para la presión arterial e insuficiencia cardíaca, después de descubrir agentes que pueden causar cáncer.
Según un comunicado de prensa de la FDA, los medicamentos contienen valsartan, ingrediente que se usa para tratar la presión arterial alta y la insuficiencia cardíaca.
Sin embargo, se descubrió que este contiene una impureza, llamada N-nitrosodimetilamina (NDMA), que está clasificada como un posible carcinógeno humano.
El comisionado de la FDA, Scott Gottlieb declaró: "La FDA se compromete a mantener el estándar de seguridad y eficacia. Eso incluye los esfuerzos para garantizar la calidad de los medicamentos y el optimo proceso en su fabricación".
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Además aseguró que la organización está comprometida con "tomar medidas rápidas" para alertar al público y facilitar la eliminación de los productos que tengan alguna discrepancia en su calidad y que se conviertan en potenciales riesgos para los pacientes.
Si bien algunos medicamentos están siendo retirando del mercado, la organización también está trabajando para garantizar que se satisfagan las necesidades terapéuticas de los pacientes y no se cree una escasez de medicamentos.
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La FDA está trabajando para garantizar el "suministro adecuado de medicamentos no afectados".Las compañías farmacéuticas incluyen Valsartan de Major Pharmaceuticals, Valsartan y Valsartan / Hydrochlorothiazide (HCTZ) de Solco Healthcare, y Valsartan and Valsartan / Hydrochlorothiazide (HCTZ) de Teva Pharmaceuticals Industries.
El comunicado de prensa explicaba que la organización evaluó a fondo los medicamentos que contienen valsartan vendidos en los Estados Unidos, y descubrió que el valsartán vendido por las compañías mencionadas anteriormente no cumplía con los estándares de seguridad.
Para reducir los riesgos, la organización ha pedido a estas compañías que tomen medidas inmediatas para preservar la salud y el bienestar de los pacientes, según la directora de la FDA, Janet Woodcock.